Nu kan fler få hjälp av effektiv digital fysioterapi - Curests nya version av CurestVR uppfyller EU MDR
Curest, medtechbolaget som erbjuder rehabilitering och fysioterapi via VR, släpper en ny version av CurestVR som uppfyller Medical Device Regulation 2017/745 (EU MDR). Företaget har också kompetensförstärkt genom ett fördjupat samarbete med Prevas för vidare kvalitetsarbete och framtida certifieringar. Att uppfylla EU MDR är ett bevis på att Curest lever upp till de höga krav som ställs på medicintekniska produkter.
Curest är stolta att tillkännage att lanseringen av bolagets övningar för nacke, huvud, arm, axel och bröstrygg, CurestVR, uppfyller EU:s förordning om medicinska produkter 2017/745 (EU MDR). CurestVR uppfyller därmed EU:s stränga krav för klinisk utvärdering, riskhantering, övervakning, post-market surveillance och dokumentation för medicintekniska produkter. CurestVR är ett digitalt rehabiliteringsverktyg som innehåller övningar, screeningtester och en träningsdagbok, och i realtid mäter och presenterar data för både behandlare och patient.
"Vi är otroligt stolta över vår produkt och vår höga kvalitetsnivå, som vi bland annat upprätthåller genom att följa EU MDR. Kraven är mycket stränga, och certifieringen är en bekräftelse på vårt hårda arbete för att utveckla medicinsktekniska produkter, som bidrar till en mer effektiv och säker vård. Även för vårt engagemang för kvalitet, effektivitet och patientsäkerhet. Det är en milstolpe som ger oss möjlighet att hjälpa ännu fler människor och att fortsätta vår produktutveckling,” säger Thommy Eklöf, CTO på Curest.
Inom certifieringsarbetet för CurestVR har samarbetet mellan Curest och Prevas, ett teknikkonsultföretag inom industri, medicinteknik och IT, fördjupats. Partnerskapet säkerställer att Curest får rätt support för att kontinuerligt uppfylla de höga kraven för CE-märkning på medicintekniska produkter som Medical Device Regulation 2017/745 (EU MDR) ställer. Inom detta utökade samarbete tar Micael Johansson på Prevas rollen som PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) på Curest.
"Tillsammans har vi etablerat ett starkt samarbete. Curests proaktiva inställning till att göra rätt och säkerställa att produkter och kvalitetssystem uppfyller regelverkens krav är imponerande. Samtidigt har de ett tydligt fokus på att fortsätta arbeta med ständiga förbättringar, med hög kvalitet och patientsäkerhet i centrum," säger Micael Johansson, Senior Regulatorisk och kvalitetskonsult på Prevas.
Curest erbjuder en banbrytande metod inom digital fysioterapi via VR. Den unika metoden möjliggör inte bara effektiv rehabilitering med personligt stöd utan också precision och mätbarhet, samtidigt som allt sker på distans. Dessutom kan rehabiliteringen skräddarsys efter varje persons individuella behov och förutsättningar – med fokus på att kombinera teknisk innovation med forskning och medicinsk kunskap för att driva vården framåt.
Genom certifieringen stärker Curest sin position som ledande inom VR-baserad fysioterapi och visar på bolagets engagemang för spetskompetens och innovation, och för att förbättra rehabilitering för många.
